1. <span id="3drhf"></span><th id="3drhf"></th><dd id="3drhf"><pre id="3drhf"></pre></dd>
    2. <dd id="3drhf"><track id="3drhf"></track></dd>
      1. 
        

          English 技術論壇 在線申請 郵箱鏈接
          新聞資訊

          醫療器械質量管理體系認證

          作者:小編??時間:2022-10-10?來源:北京中質晟檢測認證有限公司

            醫療器械質量管理體系

            ISO 13485

            由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準族的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485版標準(YY/T0287 Y/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

            由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫療器械指令)、中國的《醫療器械監督管理條例》

            醫療器械質量管理體系的意義

            ◆提高和改善企業的管理水平,規避法去律風險,增強企業知名度;

            ◆提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益,有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有;

            ◆通過風險管理來控制流程,監控上市后產品可能出現的問題和風險,動態的跟進和管理風險,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險;

            ◆提高員工的責任感,積極性和奉獻精神;


          欧美日韩在线视频一区,日韩欧美人妻精品一区二区三区,午夜一区二区亚洲福利,亚洲欧美日韩国产精品
          1. <span id="3drhf"></span><th id="3drhf"></th><dd id="3drhf"><pre id="3drhf"></pre></dd>
          2. <dd id="3drhf"><track id="3drhf"></track></dd>
            1.